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目錄
骨科填充和修復(fù)材料
1、丙烯酸樹脂骨水泥
產(chǎn)品描述：通常由粉體和液體組成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成。粉體和液體一般經(jīng)混合攪拌后使用。
預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)成形術(shù)、脊柱或創(chuàng)傷手術(shù)中金屬或高分子植入物與活體骨的固定。也可用于椎體的填充；固定椎體的骨缺損或與內(nèi)固定產(chǎn)品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨質(zhì)疏松性骨折治療。
品名舉例：丙烯酸樹脂骨水泥
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)成形術(shù)、脊柱或創(chuàng)傷手術(shù)中金屬或高分子植入物與活體骨的固定。也可用于椎體的填充；固定椎體的骨缺損或與內(nèi)固定產(chǎn)品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨質(zhì)疏松性骨折治療。
品名舉例：丙烯酸樹脂骨水泥
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由粉體和液體組成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成，含有藥物成分。粉體和液體一般經(jīng)混合攪拌后使用。
預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)成形術(shù)、脊柱或創(chuàng)傷手術(shù)中金屬或高分子植入物與活體骨的固定。也可用于椎體的填充；固定椎體的骨缺損或與內(nèi)固定產(chǎn)品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨質(zhì)疏松性骨折治療。其中所含藥物成分為復(fù)合在骨水泥中增加抗菌功能用于輔助預(yù)防感染。
品名舉例：含藥丙烯酸樹脂骨水泥
管理類別：Ⅲ（藥械組合產(chǎn)品）
預(yù)期用途：用于關(guān)節(jié)成形術(shù)、脊柱或創(chuàng)傷手術(shù)中金屬或高分子植入物與活體骨的固定。也可用于椎體的填充；固定椎體的骨缺損或與內(nèi)固定產(chǎn)品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨質(zhì)疏松性骨折治療。其中所含藥物成分為復(fù)合在骨水泥中增加抗菌功能用于輔助預(yù)防感染。
品名舉例：含藥丙烯酸樹脂骨水泥
管理類別：Ⅲ（藥械組合產(chǎn)品）
2、鈣鹽類骨填充植入物
產(chǎn)品描述：通常由顆?；蚍穷w粒狀產(chǎn)品組成。一般采用羥基磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、生物玻璃或由以上物質(zhì)組合制成，也可含有膠原蛋白[不含重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白質(zhì)-2（rhBMP-2）]等材料。
預(yù)期用途：用于填充四肢、脊柱、骨盆等部位由于創(chuàng)傷或手術(shù)造成的、不影響骨結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的骨缺損。
品名舉例：人工骨、骨修復(fù)材料、羥基磷灰石生物陶瓷、磷酸鈣生物陶瓷、β-磷酸三鈣人工骨、硫酸鈣人工骨、膠原基骨修復(fù)材料、鈣磷鹽骨水泥、生物玻璃骨填充材料、骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于填充四肢、脊柱、骨盆等部位由于創(chuàng)傷或手術(shù)造成的、不影響骨結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的骨缺損。
品名舉例：人工骨、骨修復(fù)材料、羥基磷灰石生物陶瓷、磷酸鈣生物陶瓷、β-磷酸三鈣人工骨、硫酸鈣人工骨、膠原基骨修復(fù)材料、鈣磷鹽骨水泥、生物玻璃骨填充材料、骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷
管理類別：Ⅲ
3、同種異體骨修復(fù)材料
產(chǎn)品描述：通常由同種異體骨經(jīng)過加工制備而成。不含活細(xì)胞成分。
預(yù)期用途：用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復(fù)，以及脊柱融合、關(guān)節(jié)融合及矯形植骨修復(fù)。
品名舉例：同種異體骨修復(fù)材料
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復(fù)，以及脊柱融合、關(guān)節(jié)融合及矯形植骨修復(fù)。
品名舉例：同種異體骨修復(fù)材料
管理類別：Ⅲ
4、金屬填充物
產(chǎn)品描述：一般采用鉭金屬、鈦或鈦合金等材料制成，具有多孔結(jié)構(gòu)或粗糙表面。根據(jù)使用部位的不同，具有特定形狀。
預(yù)期用途：用于重建由于嚴(yán)重退化、創(chuàng)傷或其它病理改變造成的髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)骨缺損；或用于翻修、補(bǔ)救既往關(guān)節(jié)重建術(shù)和植入物失效時的骨缺損；或用于治療未發(fā)生股骨頭塌陷的股骨頭壞死。
品名舉例：填充塊、股骨頭壞死重建棒
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于重建由于嚴(yán)重退化、創(chuàng)傷或其它病理改變造成的髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)骨缺損；或用于翻修、補(bǔ)救既往關(guān)節(jié)重建術(shù)和植入物失效時的骨缺損；或用于治療未發(fā)生股骨頭塌陷的股骨頭壞死。
品名舉例：填充塊、股骨頭壞死重建棒
管理類別：Ⅲ