互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一、范圍
本子目錄包括非接觸人體的、用于醫(yī)療器械消毒滅菌的醫(yī)療器械,不包括以“無源醫(yī)療器械或部件+化學(xué)消毒劑”組合形式的專用消毒器械。
二、框架結(jié)構(gòu)
本子目錄按照消毒和滅菌的原理、方式,即根據(jù)消毒技術(shù)特點建立框架。按照消毒和滅菌的原理、方式分為5個一級產(chǎn)品類別;按照產(chǎn)品特性分為15個二級產(chǎn)品類別,并列舉30個品名舉例。
在本子目錄的一級、二級產(chǎn)品類別中,采用狹義的消毒和滅菌概念,從而把消毒器和滅菌器區(qū)別開來。按照先消毒器、后滅菌器的順序排序。該子目錄中包括2002版分類目錄中的《6857消毒和滅菌設(shè)備及器具》。
該子目錄中一級產(chǎn)品類別與2002版分類目錄產(chǎn)品類別的對應(yīng)關(guān)系如下:
與2002版分類目錄的對應(yīng)關(guān)系
一級產(chǎn)品類別 |
2002版產(chǎn)品類別 |
備注 |
11-01濕熱消毒滅菌設(shè)備 |
6857-8煮沸消毒設(shè)備 |
新增二級產(chǎn)品類別:蒸汽消毒器 |
6857-2壓力蒸汽滅菌設(shè)備 |
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11-02干熱消毒滅菌設(shè)備 |
6857-4干熱滅菌設(shè)備 |
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11-03化學(xué)消毒滅菌設(shè)備 |
6857-3氣體滅菌設(shè)備 |
新增二級產(chǎn)品類別:酸性氧化電位水生成器、臭氧消毒器、甲醛滅菌器、過氧化氫滅菌器、其他化學(xué)消毒滅菌器 |
11-04紫外線消毒設(shè)備 |
6857-1輻射滅菌設(shè)備 |
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11-05清洗消毒設(shè)備 |
6857-6專用消毒設(shè)備 |
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三、其他說明
醫(yī)用伽瑪射線滅菌器不用于醫(yī)療環(huán)境,且無注冊產(chǎn)品,不列入目錄。