1、光學內(nèi)窺鏡
產(chǎn)品描述:通常由物鏡系統(tǒng)和光學傳/轉像系統(tǒng),含有或不含有觀察目鏡系統(tǒng)構成觀察光路的內(nèi)窺鏡??砂郊?。附件是配合內(nèi)窺鏡使用的配件或獨立產(chǎn)品。
預期用途:通過創(chuàng)口進入人體內(nèi),用于成像和診斷。
品名舉例:膽道鏡、腹腔鏡、關節(jié)鏡、脊柱外科內(nèi)窺鏡、頸椎內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡、腦室鏡、三維腹腔鏡、膝關節(jié)鏡、胸腔鏡、血管采集用內(nèi)窺鏡、腰椎間盤鏡、椎間孔鏡、椎間盤鏡、膽胰管內(nèi)窺鏡、腎鏡、輸尿管鏡、硬膜外腔內(nèi)窺鏡
管理類別:Ⅲ
產(chǎn)品描述:通常由物鏡系統(tǒng)和光學傳/轉像系統(tǒng),含有或不含有觀察目鏡系統(tǒng)構成觀察光路的內(nèi)窺鏡??砂郊?。附件是配合內(nèi)窺鏡使用的配件或獨立產(chǎn)品。
預期用途:通過自然孔道進入人體內(nèi),用于成像和診斷。
品名舉例:膀胱鏡、鼻內(nèi)窺鏡、鼻竇鏡、兒童喉鏡系統(tǒng)、耳內(nèi)窺鏡、喉鏡、口腔內(nèi)窺鏡、口腔與口腔頜面外科內(nèi)窺鏡、尿道膀胱鏡、氣管鏡管、硬性纖維乳管內(nèi)窺鏡、食道鏡、小兒支氣管內(nèi)窺鏡、咽喉鏡、乙狀結腸內(nèi)窺鏡、硬性纖維輸尿管腎鏡、直腸內(nèi)窺鏡、纖維結腸鏡、纖維鼻咽喉鏡、纖維膽管內(nèi)窺鏡、纖維兒童喉鏡、纖維尿道膀胱鏡、纖維食道鏡、纖維膽道內(nèi)窺鏡、纖維上消化道鏡、纖維輸尿管腎鏡、尿道內(nèi)切開內(nèi)窺鏡
管理類別:Ⅱ
2、電凝切割內(nèi)窺鏡
產(chǎn)品描述:通常由支撐內(nèi)窺鏡和手術電極的手持操作部件、配套的內(nèi)窺鏡、手術電極和連接電纜組成。
預期用途:通過高頻發(fā)生器提供能量,用于高頻電燒手術時的手術視野成像及切割、電凝操作。
品名舉例:膀胱電切內(nèi)窺鏡、前列腺電切內(nèi)窺鏡
管理類別:Ⅲ
3、電子內(nèi)窺鏡
產(chǎn)品描述:通常由物鏡系統(tǒng)、像陣面光電傳感器、A/D轉換集成模塊組成。將所要觀察的腔內(nèi)物體通過微小的物鏡系統(tǒng)成像到像陣面光電傳感器上,然后將接收到的圖像信號送到圖像處理系統(tǒng)上,最后在監(jiān)視器上輸出處理后的圖像。
預期用途:通過創(chuàng)口或自然孔道進入人體內(nèi),用于成像和診斷。
品名舉例:電子腹腔鏡、電子喉鏡、電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子肛腸鏡、電子小腸鏡系統(tǒng)、電子膀胱鏡、電子膀胱腎盂鏡、電子大腸鏡、電子膽道鏡、電子結腸鏡、電子氣管插管鏡、電子十二指腸鏡、電子胃鏡、電子胸腹腔鏡
管理類別:Ⅲ
4、膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)
產(chǎn)品描述:通常由膠囊內(nèi)窺鏡和圖像數(shù)據(jù)接收處理裝置組成。由集成于膠囊形狀內(nèi)的光學圖像獲取器件,通過無線傳輸方式實現(xiàn)由外部獲取人體內(nèi)圖像。
預期用途:由口腔食道進入人體消化系統(tǒng),并隨消化系統(tǒng)蠕動或主動運行,用于對消化系統(tǒng)中指定部分進行成像診斷。
品名舉例:小腸膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ