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目錄
婦產(chǎn)科診斷器械
1、婦科超聲診斷設(shè)備
產(chǎn)品描述：通常由探頭（線陣、凸陣、相控陣、機械扇掃等）、超聲波發(fā)射/接收、信號處理和圖像顯示等部分組成的設(shè)備。利用超聲脈沖回波原理，或利用超聲多普勒技術(shù)和超聲脈沖回波原理，同時進行采集血流運動信息和人體器官，完成婦科器官組織的成像。
預(yù)期用途：用于陰道組織、盆腔器官的超聲成像及其血流運動信息采集。
品名舉例：超聲宮腔監(jiān)視系統(tǒng)、陰道實時超聲診斷系統(tǒng)、多普勒圍產(chǎn)期超聲診斷儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于陰道組織、盆腔器官的超聲成像及其血流運動信息采集。
品名舉例：超聲宮腔監(jiān)視系統(tǒng)、陰道實時超聲診斷系統(tǒng)、多普勒圍產(chǎn)期超聲診斷儀
管理類別：Ⅱ
2、陰道鏡
產(chǎn)品描述：通常由觀察系統(tǒng)、照明系統(tǒng)組成，觀察系統(tǒng)是具有目鏡、物鏡的短工作距的體視光學(xué)顯微系統(tǒng)，可外接圖像采集顯示系統(tǒng)。利用顯微放大原理，觀察物體細節(jié)。
預(yù)期用途：用于宮頸陰道外陰組織的檢查。
品名舉例：陰道顯微鏡、電子陰道顯微鏡
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于宮頸陰道外陰組織的檢查。
品名舉例：陰道顯微鏡、電子陰道顯微鏡
管理類別：Ⅱ
3、婦科內(nèi)窺鏡
產(chǎn)品描述：通常由物鏡系統(tǒng)、像陣面光電傳感器、A/D轉(zhuǎn)換集成模塊組成。
預(yù)期用途：通過宮頸進入宮腔內(nèi)，用于診斷和/或手術(shù)。
品名舉例：電子陰道內(nèi)窺鏡、數(shù)碼電子陰道內(nèi)窺鏡、無線可視陰道內(nèi)窺鏡、無線可視子宮內(nèi)窺鏡、纖維陰道鏡、宮腔電切內(nèi)窺鏡
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：通過宮頸進入宮腔內(nèi)，用于診斷和/或手術(shù)。
品名舉例：電子陰道內(nèi)窺鏡、數(shù)碼電子陰道內(nèi)窺鏡、無線可視陰道內(nèi)窺鏡、無線可視子宮內(nèi)窺鏡、纖維陰道鏡、宮腔電切內(nèi)窺鏡
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由物鏡系統(tǒng)、光學(xué)鏡片或成像光纖傳/轉(zhuǎn)像系統(tǒng)，包含或不包含觀察目鏡系統(tǒng)，構(gòu)成觀察光路。
預(yù)期用途：通過宮頸進入宮腔內(nèi)，用于診斷和/或手術(shù)。
品名舉例：宮腔內(nèi)窺鏡
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：通過宮頸進入宮腔內(nèi)，用于診斷和/或手術(shù)。
品名舉例：宮腔內(nèi)窺鏡
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由套圈、鞘管、連接攬和控制手柄等組成。
預(yù)期用途：在宮腔鏡下操作，用于切割子宮息肉，以便將其從子宮內(nèi)取出。
品名舉例：宮腔鏡息肉去除器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：在宮腔鏡下操作，用于切割子宮息肉，以便將其從子宮內(nèi)取出。
品名舉例：宮腔鏡息肉去除器
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：在婦科內(nèi)窺鏡手術(shù)中，連接在主機上的手術(shù)器械通過和內(nèi)窺鏡提供的或不同的通道進入子宮進行各種手術(shù)工作。
預(yù)期用途：在婦科內(nèi)窺鏡下操作，用于絞碎或切除子宮等組織。
品名舉例：電動子宮切除器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：在婦科內(nèi)窺鏡下操作，用于絞碎或切除子宮等組織。
品名舉例：電動子宮切除器
管理類別：Ⅱ
4、婦科采樣器械
產(chǎn)品描述：由木片、竹片等材料制成的片狀器械，無菌提供。
預(yù)期用途：用于獲取宮頸表面的樣本。
品名舉例：一次性使用無菌宮頸刮板
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于獲取宮頸表面的樣本。
品名舉例：一次性使用無菌宮頸刮板
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：由木片、竹片等材料制成的片狀器械，非無菌提供。
預(yù)期用途：用于獲取宮頸表面的樣本。
品名舉例：刮宮片
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：用于獲取宮頸表面的樣本。
品名舉例：刮宮片
管理類別：Ⅰ
產(chǎn)品描述：一般由高分子材料制成的片狀器械。非無菌提供。
預(yù)期用途：與射光器配套使用，用于臨床婦科檢查時采樣用。
品名舉例：導(dǎo)光宮頸片
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：與射光器配套使用，用于臨床婦科檢查時采樣用。
品名舉例：導(dǎo)光宮頸片
管理類別：Ⅰ
產(chǎn)品描述：通常由采樣管、杯、蓋、拭子等組成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于樣本的收集、運輸和儲存等。
品名舉例：一次性使用宮頸刷
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于樣本的收集、運輸和儲存等。
品名舉例：一次性使用宮頸刷
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由套管、抽拉桿、采樣孔、手柄、橡膠環(huán)組成。無菌提供。
預(yù)期用途：用于采集子宮內(nèi)膜細胞樣品和組織樣本。
品名舉例：子宮內(nèi)膜細胞采樣器、子宮內(nèi)膜取樣器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于采集子宮內(nèi)膜細胞樣品和組織樣本。
品名舉例：子宮內(nèi)膜細胞采樣器、子宮內(nèi)膜取樣器
管理類別：Ⅱ
5、婦科檢查器械
產(chǎn)品描述：通常由玻璃管、塑料管和醫(yī)用膠帶組成。玻璃管通常裝有過氧化氫混合物，塑料管內(nèi)通常裝有草酸鹽溶液。所含成分不具有藥理學(xué)作用。
預(yù)期用途：一種化學(xué)發(fā)光的照明光源，作為進行陰道熒光視診時的照明光源。用于臨床婦科陰道常規(guī)檢查、宮頸癌及癌前病變篩查。
品名舉例：陰道熒光檢查棒
管理類別：Ⅰ
預(yù)期用途：一種化學(xué)發(fā)光的照明光源，作為進行陰道熒光視診時的照明光源。用于臨床婦科陰道常規(guī)檢查、宮頸癌及癌前病變篩查。
品名舉例：陰道熒光檢查棒
管理類別：Ⅰ
產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)鏡頭組件、外罩組件和照明裝置組成。
預(yù)期用途：用于測定婦女排卵期。
品名舉例：排卵測定儀
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于測定婦女排卵期。
品名舉例：排卵測定儀
管理類別：Ⅱ