1、脫細胞皮膚
產(chǎn)品描述:通常由異種或同種異體皮膚組織經(jīng)一系列處理后制成,包括真皮層及表皮層,其主要成分為膠原蛋白。不含活細胞成分。
預期用途:用于皮膚缺損創(chuàng)面的修復,引導患者皮膚組織的修復和再生。
品名舉例:脫細胞豬皮、脫細胞異體皮膚
管理類別:Ⅲ
2、脫細胞真皮基質(zhì)
產(chǎn)品描述:通常由異種或同種異體皮膚組織經(jīng)一系列處理后制備的脫細胞真皮基質(zhì)制成,其主要成分為膠原蛋白。不含活細胞成分。
預期用途:用于真皮層缺損的創(chuàng)面修復,引導患者皮膚組織缺損的修復和再生。
品名舉例:豬皮脫細胞真皮基質(zhì)、脫細胞異體真皮基質(zhì)
管理類別:Ⅲ
3、膠原蛋白支架材料
產(chǎn)品描述:通常為膠原蛋白。不含活細胞成分。
預期用途:用于皮膚、真皮的修復和再生。
品名舉例:醫(yī)用膠原修復膜
管理類別:Ⅲ
4、神經(jīng)修復材料
產(chǎn)品描述:通常由異種或同種異體的神經(jīng)或肌腱組織經(jīng)脫細胞處理后獲得的細胞外基質(zhì)制成?;蛘哂扇斯ず铣筛叻肿硬牧匣蛱烊桓叻肿硬牧现瞥?。不含活細胞成分。
預期用途:用于修復各種原因所致的外傷性神經(jīng)缺損。
品名舉例:脫細胞同種異體神經(jīng)修復材料、脫細胞人工神經(jīng)鞘管、聚乳酸人工神經(jīng)管、神經(jīng)套管
管理類別:Ⅲ
5、含重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白質(zhì)的骨修復材料
產(chǎn)品描述:通常在異種骨、同種異體骨、膠原、無機鈣鹽類材料、可吸收高分子材料中的一種或兩種以上的復合材料中加入骨形態(tài)發(fā)生蛋白質(zhì)-2(BMP-2)。
預期用途:用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復,以及脊柱融合、關節(jié)融合及矯形植骨修復。
品名舉例:含蛋白質(zhì)-2(rhBMP-2)的骨修復材料、含蛋白質(zhì)-2(rhBMP-2)的膠原基骨修復材料
管理類別:Ⅲ(藥械組合產(chǎn)品)