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目錄
血液凈化及腹膜透析器具
1、血液透析器具
產(chǎn)品描述：通常由外殼、纖維膜、O型環(huán)、封口膠、端蓋組成。利用半透膜的原理，以彌散、對(duì)流、濾過(guò)等方式清除血液內(nèi)的有害物質(zhì)。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：配合血液透析裝置使用，用于供慢性腎功能衰竭及藥物中毒等患者進(jìn)行血液透析治療。
品名舉例：一次性使用中空纖維血液透析器、一次性使用中空纖維血液透析濾過(guò)器、一次性使用中空纖維血液濾過(guò)器、一次性使用高通量透析器
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：配合血液透析裝置使用，用于供慢性腎功能衰竭及藥物中毒等患者進(jìn)行血液透析治療。
品名舉例：一次性使用中空纖維血液透析器、一次性使用中空纖維血液透析濾過(guò)器、一次性使用中空纖維血液濾過(guò)器、一次性使用高通量透析器
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由血液側(cè)管路（動(dòng)脈管路、靜脈管路）和其他輔助管路組成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：配合透析器、透析設(shè)備使用，用于血液透析治療中，承擔(dān)血液通路的功能。
品名舉例：一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路、一次性使用連續(xù)性血液凈化管路
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：配合透析器、透析設(shè)備使用，用于血液透析治療中，承擔(dān)血液通路的功能。
品名舉例：一次性使用血液凈化體外循環(huán)血路、一次性使用連續(xù)性血液凈化管路
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由A劑和B劑組成。其工作原理是與透析治療用水配制成透析液，通過(guò)透析器清除體內(nèi)代謝廢物，維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡等。一次性使用。
預(yù)期用途：制備血液透析液的專用原料，用于急、慢性腎功能衰竭及藥物中毒的血液凈化治療。
品名舉例：一次性使用血液透析濃縮物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析濃縮液
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：制備血液透析液的專用原料，用于急、慢性腎功能衰竭及藥物中毒的血液凈化治療。
品名舉例：一次性使用血液透析濃縮物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析濃縮液
管理類別：Ⅲ
2、血液灌流器具
產(chǎn)品描述：通常由罐體（外殼）、吸附劑等組成。主要通過(guò)吸附劑與被吸附物質(zhì)分子間的作用，將被吸附物質(zhì)固定在吸附劑的孔內(nèi)。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：配合血液凈化裝置使用，用于血液灌流治療，利用吸附劑的吸附作用，通過(guò)體外循環(huán)血液灌流的方法來(lái)清除人體內(nèi)源性和外源性的毒性物質(zhì)。
品名舉例：一次性使用血液灌流器
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：配合血液凈化裝置使用，用于血液灌流治療，利用吸附劑的吸附作用，通過(guò)體外循環(huán)血液灌流的方法來(lái)清除人體內(nèi)源性和外源性的毒性物質(zhì)。
品名舉例：一次性使用血液灌流器
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由吸附材料和容器組成。利用吸附劑特異性吸附血液/血漿中的有害物質(zhì)。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于血液灌流治療中特異性吸附血液/血漿中的有害物質(zhì)，從而達(dá)到血液凈化的目的。
品名舉例：一次性使用選擇性血漿成分吸附器、一次性使用吸附性血液凈化器、一次性使用陰離子樹(shù)脂血漿吸附柱、一次性使用血漿膽紅素吸附器、一次性使用體外血漿脂類吸附過(guò)濾器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于血液灌流治療中特異性吸附血液/血漿中的有害物質(zhì)，從而達(dá)到血液凈化的目的。
品名舉例：一次性使用選擇性血漿成分吸附器、一次性使用吸附性血液凈化器、一次性使用陰離子樹(shù)脂血漿吸附柱、一次性使用血漿膽紅素吸附器、一次性使用體外血漿脂類吸附過(guò)濾器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱
管理類別：Ⅲ
3、血液凈化輔助器具
產(chǎn)品描述：通常由容器、中空纖維、血液口、血液口用蓋、血漿口用蓋、O型環(huán)和密封劑構(gòu)成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于血漿置換治療時(shí)從血液中分離出血漿。
品名舉例：一次性使用中空纖維血漿分離器、一次性使用膜型血漿分離器
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于血漿置換治療時(shí)從血液中分離出血漿。
品名舉例：一次性使用中空纖維血漿分離器、一次性使用膜型血漿分離器
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由中空纖維、O型環(huán)、血液出入口、纖維固定材料、外殼和蓋子組成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于實(shí)施雙重濾過(guò)血漿交換療法中，與血漿交換用血漿分離器并用，通過(guò)膜分離方法，從分離出來(lái)的血漿中分離一定分子量的物質(zhì)。
品名舉例：一次性使用中空纖維血漿成分分離器、一次性使用膜型血漿成分分離器
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于實(shí)施雙重濾過(guò)血漿交換療法中，與血漿交換用血漿分離器并用，通過(guò)膜分離方法，從分離出來(lái)的血漿中分離一定分子量的物質(zhì)。
品名舉例：一次性使用中空纖維血漿成分分離器、一次性使用膜型血漿成分分離器
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由中空纖維、密封劑、外殼、外殼蓋和墊圈組成。
預(yù)期用途：利用空心纖維膜的作用，用于清除透析液中的內(nèi)毒素、細(xì)菌與不溶性微粒。
品名舉例：透析液過(guò)濾器、透析液超濾器
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：利用空心纖維膜的作用，用于清除透析液中的內(nèi)毒素、細(xì)菌與不溶性微粒。
品名舉例：透析液過(guò)濾器、透析液超濾器
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由導(dǎo)管、導(dǎo)管導(dǎo)引器、注射帽、擴(kuò)張器、推進(jìn)器、引導(dǎo)針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管鞘等組成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：通過(guò)創(chuàng)建短期的中心靜脈通路，用于血液透析、采血和液體輸注。
品名舉例：一次性使用血液透析導(dǎo)管套件、一次性使用血液透析用中心靜脈導(dǎo)管套件、一次性使用血透用單針雙腔導(dǎo)管套件
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：通過(guò)創(chuàng)建短期的中心靜脈通路，用于血液透析、采血和液體輸注。
品名舉例：一次性使用血液透析導(dǎo)管套件、一次性使用血液透析用中心靜脈導(dǎo)管套件、一次性使用血透用單針雙腔導(dǎo)管套件
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由采血部分和輸血部分組成，其中采血部分通常包括采血管、輸液器；輸血部分通常包括輸血管、注射器、血液過(guò)濾器、大小滴壺、阻隔式壓力傳導(dǎo)器。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：作為通路，配合血液回收罐裝置和血液回收治療機(jī)使用。
品名舉例：一次性使用血漿置換用管路
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：作為通路，配合血液回收罐裝置和血液回收治療機(jī)使用。
品名舉例：一次性使用血漿置換用管路
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由檸檬酸或冰醋酸和水等組成。
預(yù)期用途：用于透析機(jī)的清洗和消毒。
品名舉例：透析機(jī)消毒液、檸檬酸消毒液
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于透析機(jī)的清洗和消毒。
品名舉例：透析機(jī)消毒液、檸檬酸消毒液
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由管路、接頭、保護(hù)套和夾具等組成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于血液透析濾過(guò)、血液濾過(guò)時(shí)作為補(bǔ)充置換液的管路。
品名舉例：一次性使用補(bǔ)液管路、一次性使用置換液管
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：用于血液透析濾過(guò)、血液濾過(guò)時(shí)作為補(bǔ)充置換液的管路。
品名舉例：一次性使用補(bǔ)液管路、一次性使用置換液管
管理類別：Ⅲ
4、腹膜透析器具
產(chǎn)品描述：通常由微型蓋、浸潤(rùn)聚維酮碘溶液的海綿、外包裝等部件組成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于保護(hù)腹透液袋的外凸接口與外接管路的連接處。
品名舉例：一次性使用碘液微型蓋、一次性使用碘液保護(hù)帽
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于保護(hù)腹透液袋的外凸接口與外接管路的連接處。
品名舉例：一次性使用碘液微型蓋、一次性使用碘液保護(hù)帽
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由管路、連接端口、保護(hù)帽等組成。一般采用高分子材料制成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于對(duì)腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析建立治療通路。
品名舉例：一次性使用腹膜透析導(dǎo)管
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于對(duì)腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析建立治療通路。
品名舉例：一次性使用腹膜透析導(dǎo)管
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由尖端保護(hù)帽、開(kāi)關(guān)、套筒、管路、腹透管連接端口、拉環(huán)帽和腹透液連接端口組成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于與腹膜透析患者端管路（或者鈦接頭）以及腹膜透析液端管路進(jìn)行無(wú)菌連接及分離。
品名舉例：一次性使用腹膜透析外接短管
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于與腹膜透析患者端管路（或者鈦接頭）以及腹膜透析液端管路進(jìn)行無(wú)菌連接及分離。
品名舉例：一次性使用腹膜透析外接短管
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由連接頭和螺旋鎖蓋組成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于腹膜透析導(dǎo)管與外接延長(zhǎng)管或腹膜透析外接短管的連接。
品名舉例：一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭、一次性使用腹膜透析接頭、一次性使用腹透管鈦接頭
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于腹膜透析導(dǎo)管與外接延長(zhǎng)管或腹膜透析外接短管的連接。
品名舉例：一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭、一次性使用腹膜透析接頭、一次性使用腹透管鈦接頭
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由防護(hù)帽、連接接口、三通灌注管、引流管和廢液收集袋組成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于腹膜透析治療過(guò)程中，對(duì)腹膜透析液的灌注、引流、收集。
品名舉例：一次性使用腹膜透析引流器
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于腹膜透析治療過(guò)程中，對(duì)腹膜透析液的灌注、引流、收集。
品名舉例：一次性使用腹膜透析引流器
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：用于促進(jìn)導(dǎo)入急性和慢性腹膜透析導(dǎo)管。
品名舉例：一次性使用腹膜透析探針
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：用于促進(jìn)導(dǎo)入急性和慢性腹膜透析導(dǎo)管。
品名舉例：一次性使用腹膜透析探針
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由卡匣、管組架、接頭裝配集合、管路、澆鑄端口、O型夾、Y型連接器、拉環(huán)末端保護(hù)帽、內(nèi)拉環(huán)帽、拉環(huán)帽等組成。無(wú)菌提供，一次性使用。
預(yù)期用途：配合自動(dòng)腹膜透析機(jī)使用，用于自動(dòng)腹膜透析治療。
品名舉例：一次性使用腹膜透析機(jī)管路
管理類別：Ⅱ
預(yù)期用途：配合自動(dòng)腹膜透析機(jī)使用，用于自動(dòng)腹膜透析治療。
品名舉例：一次性使用腹膜透析機(jī)管路
管理類別：Ⅱ
產(chǎn)品描述：通常由夾子主體、閉合口和臂組成。一般由塑料材料制成。使用中不與導(dǎo)管中液體接觸。
預(yù)期用途：用于腹膜透析過(guò)程中，夾住各種醫(yī)用塑料導(dǎo)管，控制導(dǎo)管中液體的流動(dòng)。
品名舉例：腹透管路夾
管理類別：I
預(yù)期用途：用于腹膜透析過(guò)程中，夾住各種醫(yī)用塑料導(dǎo)管，控制導(dǎo)管中液體的流動(dòng)。
品名舉例：腹透管路夾
管理類別：I
5、血脂分離器具
產(chǎn)品描述：通常由醋酸鈉緩沖液、肝素鈉、生理鹽水、碳酸氫鹽透析液等組成。
預(yù)期用途：配合血脂分離設(shè)備使用，用于低密度脂蛋白、脂蛋白（α）、纖維蛋白原沉淀分離治療。
品名舉例：血脂分離液
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：配合血脂分離設(shè)備使用，用于低密度脂蛋白、脂蛋白（α）、纖維蛋白原沉淀分離治療。
品名舉例：血脂分離液
管理類別：Ⅲ
產(chǎn)品描述：通常由動(dòng)靜脈管路、血漿分離器、低密度脂蛋白過(guò)濾器、肝素吸附器、凈化濾器、透析液管路、收集袋等組成。
預(yù)期用途：配合其它血脂分離系統(tǒng)使用，用于去除血漿中低密度脂蛋白及極低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白（α）及纖維蛋白原。
品名舉例：血脂分離管路及肝素吸附器
管理類別：Ⅲ
預(yù)期用途：配合其它血脂分離系統(tǒng)使用，用于去除血漿中低密度脂蛋白及極低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白（α）及纖維蛋白原。
品名舉例：血脂分離管路及肝素吸附器
管理類別：Ⅲ