1、心肺轉流用泵
產(chǎn)品描述:通常由滾壓式血泵(如單頭泵或雙頭泵)、監(jiān)測系統(tǒng)和底座包括支架(若有)組成。將上下腔靜脈或右心房的靜脈血通過管道引出,流入氧合器進行氧合,再經(jīng)過血泵將氧合后的血液輸入動脈系統(tǒng),以維持機體在循環(huán)阻斷時的生理功能。
預期用途:配合體外循環(huán)設備或器具使用,用于供醫(yī)療單位施行手術或搶救時,暫時代替心臟功能進行體外循環(huán)或局部灌注。
品名舉例:心肺轉流系統(tǒng)用滾壓式血泵
管理類別:Ⅲ
產(chǎn)品描述:通常由離心泵控制模塊、驅動模塊、緊急驅動模塊、流量傳感器等組成。主要通過驅動離心泵頭轉動,來實現(xiàn)血液流動??瑟毩⑹褂茫部赏饨悠ヅ涞娜斯ば姆螜C使用。
預期用途:配合體外循環(huán)設備或器具使用,用于供醫(yī)療單位施行手術或搶救時,暫時代替心臟功能進行體外循環(huán)或局部灌注。
品名舉例:心肺轉流系統(tǒng)用離心泵
管理類別:Ⅲ
2、心肺轉流監(jiān)測設備
產(chǎn)品描述:通常由主機、靜脈探頭、動脈探頭、傳感器、樣本池等組成。通過各傳感器把測量的數(shù)據(jù)傳輸?shù)窖獨獗O(jiān)測系統(tǒng)主機,以實現(xiàn)對體外循環(huán)過程中各參數(shù)的監(jiān)測。
預期用途:用于連續(xù)監(jiān)測動脈和/或靜脈血氣參數(shù),包括pH值、二氧化碳分壓值、氧分壓值、溫度值、氧飽和度值等參數(shù)。
品名舉例:體外循環(huán)連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
產(chǎn)品描述:通常由主機、溫度傳感器、血平面?zhèn)鞲衅骱蜌馀輦鞲衅鹘M成。
預期用途:用于體外循環(huán)手術中血液的壓力、溫度測試。
品名舉例:體外循環(huán)監(jiān)視儀
管理類別:Ⅱ
3、熱交換設備
產(chǎn)品描述:通常由水循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、加溫系統(tǒng)等組成。與人工心肺機一起應用于體外循環(huán)手術中,使用水循環(huán)對氧合器、變溫毯或停跳灌注裝置中的血液進行控制性冷卻或加熱。
預期用途:用于為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅動裝置,供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)時調節(jié)溫度用。
品名舉例:心肺轉流系統(tǒng)用熱交換水箱
管理類別:Ⅱ
4、體外心肺支持輔助系統(tǒng)
產(chǎn)品描述:通常由主機、傳感器、靜脈探頭、安全桿、緊急驅動裝置和附件組成??蓪w外循環(huán)手術進行驅動、控制、檢測和記錄。
預期用途:用于在體外循環(huán)手術、長時間心肺功能支持或急救時,暫時替代心臟泵功能,進行血流驅動和安全監(jiān)測等。
品名舉例:體外心肺支持輔助系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
5、體外心肺支持用升溫儀
產(chǎn)品描述:通常由水槽、加熱器、泵、控制裝置及連接管道組成。
預期用途:用于為氧合器提供熱量,保持患者體溫。
品名舉例:體外心肺支持用升溫儀
管理類別:Ⅱ