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東方醫(yī)療器械網(wǎng) > 醫(yī)療器械分類目錄2018版
目錄
視光設(shè)備和器具
1、驗光設(shè)備和器具
產(chǎn)品描述:通常由顯示器顯示的視力表或卡。
預(yù)期用途:用于視力測定。
品名舉例:液晶視力表
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由視力表(卡)和照明裝置組成。照明裝置為直接照明或后照明(視力表燈)。
預(yù)期用途:用于視力檢測或弱視、盲視篩查。
品名舉例:視力表、視力表燈箱、幼兒視銳度(視力)檢測卡、兒童圖形視力卡、嬰幼兒選擇性注視檢測卡、視力表投影儀
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由主機和適配器組成。利用哈特曼-夏克(HARTMAN SHACK)感受器的原理,光線經(jīng)眼的屈光系統(tǒng)聚焦折射到感受器上,經(jīng)過處理測得雙眼的屈光數(shù)據(jù)。
預(yù)期用途:用于視力篩選和檢查。
品名舉例:視力篩選儀
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由板和板把手組成。
預(yù)期用途:用于檢查時遮擋眼部。
品名舉例:遮眼板
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由視標(biāo)、光學(xué)成像系統(tǒng)、傳感器、顯示屏和控制系統(tǒng)組成。將光線投射進被檢者的眼內(nèi),檢查被檢者視網(wǎng)膜反射光線的聚散情況,測出被檢者的屈光狀態(tài)。
預(yù)期用途:用于人眼屈光狀態(tài)的測定。
品名舉例:驗光儀、驗光機、角膜驗光儀
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由投影系統(tǒng)和觀察系統(tǒng)組成。投影系統(tǒng)包括光源、聚焦鏡、反射鏡、聚焦套管。將光線投射進被檢者的眼內(nèi),根據(jù)反射光影的運動狀態(tài)確定被檢者的屈光狀態(tài)。
預(yù)期用途:用于客觀測量人眼屈光信息。
品名舉例:檢影鏡、帶狀光檢影鏡、視網(wǎng)膜鏡
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由正球鏡片、負球鏡片、正柱鏡片、負柱鏡片、棱鏡片、輔助鏡片等組成。
預(yù)期用途:用于客觀測量人眼的屈光狀態(tài)。
品名舉例:驗光鏡片、驗光鏡片箱、驗光鏡片組
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由球鏡度片、柱鏡度片、棱鏡度片、輔助鏡片和機械換片結(jié)構(gòu)組成。利用被檢者對視標(biāo)成像清晰程度的主觀表述,測出被檢者的屈光狀態(tài),與視力表配合使用。
預(yù)期用途:用于主觀測量人眼屈光狀態(tài)。
品名舉例:驗光頭、綜合驗光儀
管理類別:
2、視功能檢查設(shè)備和器具
產(chǎn)品描述:通常由兩套視標(biāo)空間方位可調(diào),光亮可調(diào)的獨立光學(xué)系統(tǒng)及可對兩套系統(tǒng)進行空間方位變化測量的機械系統(tǒng)組成,并可結(jié)合其他輔助部件(如海丁格刷、偏振片)使用。
預(yù)期用途:用于檢查人眼的同時視、融像、立體視等雙眼視覺功能、以及診斷主客觀斜視角、異常視網(wǎng)膜對應(yīng)、隱斜、后像、弱斜視等眼科疾病,也可供弱視訓(xùn)練、治療。
品名舉例:同視機
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由光源、視標(biāo)、讀數(shù)系統(tǒng)、機械調(diào)節(jié)系統(tǒng)、觀察或顯示系統(tǒng)組成。利用光學(xué)成像定位原理,測量人眼瞳距。
預(yù)期用途:用于測量人眼兩瞳孔之間的距離。
品名舉例:瞳距測量儀、瞳距儀
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由光學(xué)定位系統(tǒng)、像差測量系統(tǒng)、信號探測器和數(shù)據(jù)處理分析系統(tǒng)組成。由光線追跡導(dǎo)出的光程差通過擬合獲得ZERNIK系數(shù)的方法進行波前像差分析。
預(yù)期用途:用于測量人眼像差。
品名舉例:眼像差儀、全眼波前像差儀
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由主機(光學(xué)系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)和控制系統(tǒng))、可移動工作臺和頭托組成。利用角膜的反射性質(zhì)來測量角膜曲率半徑。
預(yù)期用途:用于測量角膜前表面曲率半徑和主子午線軸位。
品名舉例:角膜曲率計、電子角膜曲率儀
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由眼球監(jiān)測系統(tǒng)、視野位置及光亮可變的光點或光面和背景光系統(tǒng)組成。通過獲取視網(wǎng)膜各位置光刺激感知的方法,得到視網(wǎng)膜中心和周邊的視細胞的損缺信息。
預(yù)期用途:用于眼部檢查中測量可視范圍。
品名舉例:視野計、四點域值視野儀、視野分析儀、微視野計、投射視野檢查儀
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由對比敏感度視標(biāo)發(fā)生器、觀察光學(xué)系統(tǒng)和控制裝置組成。
預(yù)期用途:用于檢查人眼在各種光環(huán)境下中心和/或周邊視野敏感度測量。
品名舉例:對比敏感度儀、眩光對比度儀
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由光學(xué)系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)和記錄系統(tǒng)組成。通過多種顏色的不同混合方式,來檢查人體色細胞或相應(yīng)的神經(jīng)傳遞系統(tǒng)的準(zhǔn)確情況。
預(yù)期用途:用于人眼視功能(包括光覺、色覺、形覺(視力)、動覺(立體覺)、對比覺(對比敏感度)等)的檢查、訓(xùn)練等。
品名舉例:色覺檢測儀
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由視神經(jīng)分析儀主體、三維位移機架等組成。
預(yù)期用途:用于對活體上眼底和視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層進行成像和三維分析。
品名舉例:視神經(jīng)分析儀
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由電生理主機(含信號放大器、閃光刺激器)、圖形刺激器、計算機系統(tǒng)等組成。
預(yù)期用途:用于視通路、視神經(jīng)和視網(wǎng)膜的疾病檢測。
品名舉例:視覺電生理檢查儀
管理類別:
產(chǎn)品描述:通常由主機,發(fā)光二極管(LED)顯示屏和電源線組成。
預(yù)期用途:用于測量瞳孔對光刺激的反應(yīng)。
品名舉例:瞳孔分析儀
管理類別:
3、視覺治療設(shè)備
產(chǎn)品描述:通常由各種視功能視標(biāo)、光學(xué)觀察系統(tǒng)或屏顯系統(tǒng)組成。通過視覺刺激信號進行視覺治療的設(shè)備。視覺刺激信號通常由電子顯示屏、燈箱或發(fā)光視標(biāo)產(chǎn)生。
預(yù)期用途:用于人眼視功能包括光覺、色覺、視力、立體視、融像、隱斜等的治療。
品名舉例:全息視力增進儀、弱視近視綜合治療儀、弱視治療儀、弱視復(fù)合治療儀
管理類別:
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