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目錄
血管內輸液器械
1、輸液泵
產品描述：通常由驅動裝置、電源部分、貯液裝置和輸液管路組成。貯液裝置和輸液管路為無菌提供，一次性使用。
預期用途：用于精確定量控制注入患者體內的藥液。
品名舉例：電子鎮(zhèn)痛泵、電子輸注泵、微量注藥泵、全自動注藥泵
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于精確定量控制注入患者體內的藥液。
品名舉例：電子鎮(zhèn)痛泵、電子輸注泵、微量注藥泵、全自動注藥泵
管理類別：Ⅲ
產品描述：通常由驅動部分和電源部分組成。不包含貯液裝置和輸液管路。
預期用途：用于精確定量控制注入患者體內的液體，與貯液裝置和輸液管路配套使用。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。
品名舉例：微電腦電動注藥泵、便攜式輸液泵、輸液泵、急救輸液泵、容積輸液泵、醫(yī)用輸液泵
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于精確定量控制注入患者體內的液體，與貯液裝置和輸液管路配套使用。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。
品名舉例：微電腦電動注藥泵、便攜式輸液泵、輸液泵、急救輸液泵、容積輸液泵、醫(yī)用輸液泵
管理類別：Ⅱ
2、輸液信息采集系統(tǒng)
產品描述：通常由帶有紅外通訊接口、電源的移動支架和集成軟件組成。
預期用途：用于對鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素液體輸注過程提示報警信息，為輸液泵/注射泵供電，與輸液泵/推注泵通信并采集數(shù)據(jù)。
品名舉例：輸液信息采集系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于對鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素液體輸注過程提示報警信息，為輸液泵/注射泵供電，與輸液泵/推注泵通信并采集數(shù)據(jù)。
品名舉例：輸液信息采集系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
產品描述：通常由帶有紅外通訊接口、電源的移動支架和集成軟件組成。
預期用途：用于對除鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素之外液體輸注過程提示報警信息，為輸液泵/注射泵供電，與輸液泵/推注泵通信并采集數(shù)據(jù)。
品名舉例：輸液信息采集系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對除鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素之外液體輸注過程提示報警信息，為輸液泵/注射泵供電，與輸液泵/推注泵通信并采集數(shù)據(jù)。
品名舉例：輸液信息采集系統(tǒng)
管理類別：Ⅱ
3、輸液輔助電子設備
產品描述：通常與輸液器配合使用，能使輸液過程實現(xiàn)流量控制、加溫、報警等功能的電子儀器。
預期用途：用于對鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的液體進行輸液過程增加部分輔助功能，如流量控制、加溫、報警等功能。
品名舉例：輸液監(jiān)控儀、輸液監(jiān)護系統(tǒng)、輸血輸液加溫儀
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于對鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的液體進行輸液過程增加部分輔助功能，如流量控制、加溫、報警等功能。
品名舉例：輸液監(jiān)控儀、輸液監(jiān)護系統(tǒng)、輸血輸液加溫儀
管理類別：Ⅲ
產品描述：通常與輸液器配合使用，能使輸液過程實現(xiàn)流量控制、加溫、報警等功能的電子儀器。
預期用途：用于對除鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素之外液體進行輸液過程增加部分輔助功能，如流量控制、加溫、報警等功能。不與血液、藥液接觸。
品名舉例：輸液監(jiān)控儀、輸液監(jiān)護系統(tǒng)、輸血輸液加溫儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對除鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素之外液體進行輸液過程增加部分輔助功能，如流量控制、加溫、報警等功能。不與血液、藥液接觸。
品名舉例：輸液監(jiān)控儀、輸液監(jiān)護系統(tǒng)、輸血輸液加溫儀
管理類別：Ⅱ
4、無源輸注泵
產品描述：通常由彈力儲藥囊（不含藥）、加藥裝置、延長管和流速控制器組成。以機械彈性為動能，為泵體提供動力。無菌提供，一次性使用。
預期用途：用于患者自控調節(jié)注入體內（靜脈、皮下、硬膜外腔）的藥液流量。
品名舉例：一次性使用輸注泵
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于患者自控調節(jié)注入體內（靜脈、皮下、硬膜外腔）的藥液流量。
品名舉例：一次性使用輸注泵
管理類別：Ⅲ
5、輸液器
產品描述：通常由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調節(jié)器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成，部分輸液器帶有空氣過濾器的進氣氣件、藥液注射件。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。其設計能使其在重力或壓力的作用下，將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內輸液。無菌提供，一次性使用。
預期用途：用于靜脈輸注藥液。
品名舉例：重力輸液器、重力式輸液器、壓力設備用輸液器、滴定管式輸液器、分液袋式輸液器、吊瓶式輸液器、靜脈營養(yǎng)袋式輸液器、避光輸液器、泵用輸液器、壓力輸液器、自動排氣輸液器
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于靜脈輸注藥液。
品名舉例：重力輸液器、重力式輸液器、壓力設備用輸液器、滴定管式輸液器、分液袋式輸液器、吊瓶式輸液器、靜脈營養(yǎng)袋式輸液器、避光輸液器、泵用輸液器、壓力輸液器、自動排氣輸液器
管理類別：Ⅲ
6、靜脈輸液針
產品描述：通常由保護套、針管、針柄、軟管、針座及其他部件組成。一般采用聚氯乙烯等高分子材料和醫(yī)用不銹鋼材料制成。無菌提供。
預期用途：與輸液器、輸血器配套使用，用于穿刺并輸入人體藥液。
品名舉例：一次性使用靜脈輸液針、植入式給藥裝置輸液針
管理類別：Ⅲ
預期用途：與輸液器、輸血器配套使用，用于穿刺并輸入人體藥液。
品名舉例：一次性使用靜脈輸液針、植入式給藥裝置輸液針
管理類別：Ⅲ
7、血管內留置針
產品描述：通常由護套、導管組合件（包括導管、楔型物和導管座）、針頭組合件（包括針管和針座）和透氣塞組成，可帶有防針刺裝置。一般采用高分子材料和醫(yī)用不銹鋼材料制成。無菌提供。
預期用途：與輸液器、輸血器配套使用，可在血管內留置一段時間，用于穿刺并輸入人體液體、采血，或動脈血壓監(jiān)測及連續(xù)動脈血氣監(jiān)測用。
品名舉例：一次性使用靜脈留置針、一次性使用動靜脈留置針、一次性使用動脈留置針、一次性使用防針刺靜脈留置針
管理類別：Ⅲ
預期用途：與輸液器、輸血器配套使用，可在血管內留置一段時間，用于穿刺并輸入人體液體、采血，或動脈血壓監(jiān)測及連續(xù)動脈血氣監(jiān)測用。
品名舉例：一次性使用靜脈留置針、一次性使用動靜脈留置針、一次性使用動脈留置針、一次性使用防針刺靜脈留置針
管理類別：Ⅲ
8、輸液連接管路
產品描述：通常由輸液管路、至少一個外圓錐魯爾接頭和一個內圓錐魯爾接頭組成。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。無菌提供，一次性使用。
預期用途：通過魯爾接頭與其他輸液器械連接，實現(xiàn)兩個器械間的管路連接后輸注藥液。
品名舉例：輸液連接管路、輸液延長管、微量輸液延長管、避光輸液延長管、泵用輸液管路、壓力輸液管路、帶流量設定微調裝置的輸液管路、避光輸液管路、溫液式輸液管路、微量泵前管
管理類別：Ⅲ
預期用途：通過魯爾接頭與其他輸液器械連接，實現(xiàn)兩個器械間的管路連接后輸注藥液。
品名舉例：輸液連接管路、輸液延長管、微量輸液延長管、避光輸液延長管、泵用輸液管路、壓力輸液管路、帶流量設定微調裝置的輸液管路、避光輸液管路、溫液式輸液管路、微量泵前管
管理類別：Ⅲ
9、輸液、輸血用連接件及附件
產品描述：通常至少帶有一魯爾圓錐接頭，一般采用高分子材料制成。無菌提供，一次性使用。
預期用途：用于串接在輸液系統(tǒng)上使其增加了一項或多項特定的功能，如液路開關、防回流、過濾等。
品名舉例：輸液用兩路開關、輸液用三路開關、輸液用四路開關、輸液用多聯(lián)開關、帶輸液延長管的三路開關、輸液用防回流閥、無針式輸液連接件、分隔膜式無針輸液連接件、正壓無針輸液連接件、針刺式輸液連接件、輸液用肝素帽、輸液用高壓三通、輸液過濾器、麻醉用過濾器、網(wǎng)式藥液過濾器、輸液管路空氣過濾器、靜脈營養(yǎng)液過濾器、帶連接管路的無針式輸液連接件、一次性使用去白細胞過濾器、輸液用進氣器件
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于串接在輸液系統(tǒng)上使其增加了一項或多項特定的功能，如液路開關、防回流、過濾等。
品名舉例：輸液用兩路開關、輸液用三路開關、輸液用四路開關、輸液用多聯(lián)開關、帶輸液延長管的三路開關、輸液用防回流閥、無針式輸液連接件、分隔膜式無針輸液連接件、正壓無針輸液連接件、針刺式輸液連接件、輸液用肝素帽、輸液用高壓三通、輸液過濾器、麻醉用過濾器、網(wǎng)式藥液過濾器、輸液管路空氣過濾器、靜脈營養(yǎng)液過濾器、帶連接管路的無針式輸液連接件、一次性使用去白細胞過濾器、輸液用進氣器件
管理類別：Ⅲ
10、植入式給藥器械
產品描述：通常由注射座、導管和/或連接器組成。植入皮下后，可經皮反復穿刺的注射座向里輸注藥物，然后經導管將藥物輸送至病變部位或特定的血管。無菌提供，一次性使用。
預期用途：通過植入需要長期輸入藥物或液體的患者皮下，用于輸注藥物。
品名舉例：植入式給藥裝置、植入式化療泵、植入式給藥器
管理類別：Ⅲ
預期用途：通過植入需要長期輸入藥物或液體的患者皮下，用于輸注藥物。
品名舉例：植入式給藥裝置、植入式化療泵、植入式給藥器
管理類別：Ⅲ
11、輸液袋
產品描述：通常由袋體、藥液加入口和輸液器插口組成，一般由高分子材料制成。無菌提供，一次性使用。
預期用途：用于醫(yī)療機構中，使用前充入營養(yǎng)液或藥液，再與輸液器和靜脈內器械（如中心靜脈導管）連接向體內輸注。
品名舉例：靜脈營養(yǎng)輸液袋、泵用輸液袋
管理類別：Ⅲ
預期用途：用于醫(yī)療機構中，使用前充入營養(yǎng)液或藥液，再與輸液器和靜脈內器械（如中心靜脈導管）連接向體內輸注。
品名舉例：靜脈營養(yǎng)輸液袋、泵用輸液袋
管理類別：Ⅲ
12、藥液用轉移、配藥器具
產品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現(xiàn)不同藥劑間的轉移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。
預期用途：用于不同藥劑間的轉移，實現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。
品名舉例：靜脈藥液轉移器、單通道靜脈藥液轉移器、雙通道轉移器、帶有進氣口的轉移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉移器
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于不同藥劑間的轉移，實現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。
品名舉例：靜脈藥液轉移器、單通道靜脈藥液轉移器、雙通道轉移器、帶有進氣口的轉移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉移器
管理類別：Ⅱ
13、輸液用放氣針
產品描述：通常由針管和針座組成。一般由金屬材料制成?？芍貜褪褂?。
預期用途：用于輸液時插入輸液瓶內放氣。
品名舉例：輸液用放氣針
管理類別：Ⅰ
預期用途：用于輸液時插入輸液瓶內放氣。
品名舉例：輸液用放氣針
管理類別：Ⅰ